Comment le Réseau peut aider

Planning can help prevent challenges and delays. Dedicate significant time to designing and project managing your study: clearly articulate your objectives, hypothesis, and how you will meet these objectives. Seeking expert advice on the activities listed will prevent your project from facing costly delays.

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Développement de projet

Les quatre sections suivantes s'adressent à tous ceux qui développent un projet de recherche. Le Réseau est là pour offrir des conseils et fournir des services à ses investigateurs.

Step #1

Interrogation de la littérature

Une interrogation adéquate de la littérature est indispensable pour bien rédiger votre question de recherche et concevoir votre étude. Voici quelques exemples des ressources disponibles pour effectuer une interrogation en profondeur. Vérifiez aussi les services spécifiques offerts par votre établissement.

Step #2

Perfectionner votre idée

Si votre question de recherche est trop vaste, vous aurez de la difficulté à concevoir une étude ciblée et à recueillir les données nécessaires pour vérifier votre hypothèse. Si la question est trop pointue, vous aurez de la difficulté à recruter les participants appropriés.

N’oubliez pas que la plupart des organismes subventionnaires exigent désormais l’engagement de la population de recherche dès l’étape de préparation du projet ou de la demande de subvention; c’est maintenant la norme pour la recherche en santé. En perfectionnant votre idée en collaboration avec la communauté, vous aurez rapidement un aperçu pragmatique de l’applicabilité et de la faisabilité de votre recherche. Un groupe de travail de l’équipe de recherche spécialisée Prévention et populations vulnérables a créé Pratiques pour une recherche engagée dans la communauté pour aider les chercheurs à engager efficacement et significativement les membres d’une communauté.

Step #3

Rédiger une proposition/ébauche de protocole

Recherchez les experts qui vous conseilleront et passeront votre protocole en revue. Vérifiez si votre établissement peut vous fournir une aide pour le développement de votre projet/demande de subvention.

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Step #4

Obtention du financement

Les IRSC sont la principale source fédérale de financement pour la recherche en santé au Canada.

Parmi les autres sources potentielles de financement :

  • Les concours de bourses provinciaux et institutionnels
  • Les fondations liées à certaines maladies (par exemple, CANFAR, Fondation des maladies du cœur et de l’AVC)
  • Vous pouvez approcher des partenaires de l’industrie et discuter de votre projet avec eux. Une compagnie pharmaceutique ou un fabricant de dispositifs médicaux pourrait fournir un financement direct pour un projet par l’entremise d’un mécanisme de soutien aux études menées à l’initiative des investigateurs, ou envisager de faire don du médicament/dispositif visé par l’étude.
  • Fondations hospitalières

Phase d'examen par le Réseau

Le Réseau tient des réunions en personne deux fois par an. Les candidats qui sont invités à se présenter au Réseau par le Programme régulier de financement des études ou les Projets pilotes seront invités à présenter un aperçu de leur étude, avec la possibilité de demander conseil aux chefs des équipes de recherche spécialisées, aux comités et au personnel des centres nationaux.

Step #1

Contacter le chef d’équipe 30 jours avant la date limite de la lettre d’intention

Vous n'êtes pas sûr quel chef d'équipe vous devez
contacter ? Cliquez ici pour voir la description de chaque équipe de recherche.

Step #2

Lettre d’intention/examen de concept

Le Réseau n'accepte que les propositions d'études qui correspondent à nos priorités scientifiques, ou les demandes innovantes qui permettront la progression de la recherche et de la santé.

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Step #3

Soumissions pour les études standard

Le Réseau invitera les candidats dont la lettre d’intention est retenue à lui soumettre une proposition complète, voir les dates importantes de soumission ici. Dans ce courriel d’invitation, le Réseau conviera aussi les candidats à sa réunion semi-annuelle; ils y bénéficieront d’une aide pour le développement de leur proposition, on leur fera connaître la date limite pour la soumission et on leur transmettra les coordonnées des personnes à contacter s’ils ont des questions.

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Step #4

Soumissions pour les études pilotes

Le Programme de financement des études pilotes du Réseau a été mis sur pied à la demande des investigateurs du Réseau pour financer des études pilotes ou des validations de concept. Ces études sont nécessaires pour déterminer la faisabilité, l'acceptabilité, la taille de l'échantillon et/ou pour éclairer le développement d'une étude plus importante et suffisamment puissante au niveau statistique. 

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Step #5

Processus post-examen

Tous les candidats seront informés par le Centre national du Réseau du résultat de leur demande. Les candidats retenus recevront une confirmation du montant de la subvention et des services en nature qui leur seront fournis et seront informés des obligations du responsable de l’étude, notamment quant à la préparation de rapports.

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Mis sur pied de projet

Selon la complexité du projet, le processus de mis sur pied est estimé à 6 à 12 mois. Les demandes de Santé canada, l'examen éthique, l'examen des contrats et les approbations administratives peuvent souvent être simultanés.

Step #1

Finalisation/mise à jour du protocole

Vous pouvez utiliser votre proposition comme modèle pour votre protocole, mais une proposition n’est rédigée que pour obtenir le financement de votre étude. Un protocole d’étude contient des instructions détaillées sur la façon dont l’étude sera menée et inclut des renseignements pour répondre aux exigences de la réglementation (selon le cas). Le Réseau fournit des modèles types de protocoles à utiliser pour les études cliniques interventionnelles et non interventionnelles.

Step #2

Services du Réseau pour la recherche

Les services en nature offerts par le Centre national du Réseau incluent:

  • Préparation des protocoles
  • Les services de gestion des données peuvent inclure Les conseils statistiques et méthodologiques peuvent inclure
  • L’analyse en économie de la santé peut inclure
  • Les services de réglementation peuvent inclure
  • Les services de surveillance peuvent inclure
  • Les services de gestion de projets peuvent inclure
  • Comité de surveillance des données (CSD)
  • Communications et transfert des connaissances
  • Les autres services peuvent inclure : communication avec d’autres tierces parties pour obtenir des ressources supplémentaires pour l’étude, l’évaluation de programmes et la rédaction médicale.

Pour plus de renseignements au sujet des services en nature offerts par le Réseau, communiquez avec echerban@hivnet.ubc.ca.

Step #3

Obtenir les approbations : Éthique, contrats et organisation

Les marches à suivre et les échéances varieront d’un établissement à l’autre, mais avant de commencer une étude de recherche quelle qu’elle soit, vous devez soumettre votre étude à l’examen de votre Comité d’éthique local et obtenir son approbation, de même que celle de votre organisation/établissement et conclure les contrats ou accords requis. Cela inclut la finalisation de l’entente d’affiliation au Réseau et l’accord entre PHC/UBC et l’établissement/site local.

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Step #4

Soumettre une demande pour un essai clinique

Si votre étude porte sur un nouveau médicament ou sur une nouvelle indication d’un médicament existant, vous devez soumettre une demande d’essai clinique (DEC) à Santé Canada.

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Step #5

Documentation et formation en vue de l’étude

Les bonnes pratiques cliniques (BPC) sont une norme internationale pour la conception, la réalisation, le rendement, l’enregistrement, l’analyse et les rapports de recherche qui portent sur des participants humains. Tous les essais cliniques régis par Santé Canada doivent veiller à la tenue de documents essentiels.

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Exécution du projet

Votre étude est-elle prête à démarrer ? De la gestion au suivi, voici les étapes que vous devrez suivre.

Step #1

Réalisation de l’étude

Le Réseau soutien la gestion et le suivi des essais cliniques et des projets. Le Réseau peut également vous aider dans la gestion des données, de la conception des feuilles de travail à la production de rapports.

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Step #2

Analyser les données

Après avoir finalisé le plan d'analyse statistique et programmé les résumés et analyses de données, vous pouvez analyser. Ensuite, vous préparerez les résumés de données, les tableaux et les graphiques pour les résumés, les présentations ou les manuscrits et vous aiderez à rédiger le texte des sections sur les méthodes.

Step #3

Diffuser les résultats/publier les données

Le département d'application des connaissances du Réseau partage les résultats en langage clair et simple via le site web, les médias sociaux, le bulletin d'information électronique et la sensibilisation de la communauté. Aidez-nous à promouvoir votre travail. Veuillez mentionner le soutien du Réseau sur les articles, les affiches et les présentations et informez le Réseau de toute publications et présentations résultant de vos études soutenues par le Réseau. 

Step #4

Fermeture et archivage des études

Pour les essais cliniques régis par Santé Canada, le ministère vous oblige à conserver les documents afférents à l’étude pendant 25 ans après son achèvement. Si votre étude n’est pas un essai clinique régi par Santé Canada, conservez vos dossiers conformément aux directives de votre établissement. N’oubliez pas de fermer l’étude auprès de votre Comité d’éthique local et auprès des agences subventionnaires également. Téléchargez le Rapport de visite de clôture et la Lettre de clôture. Close-out Visit Report et la Close-out Letter.

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Essais cliniques de Santé Canada
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