À propos de l'étude
Les réactions indésirables graves (effets secondaires) au TMP-SMX (Septra) utilisé pour traiter la PPC (pneumonie) sont plus marquées chez les gens infectés par le VIH. Cette étude visait à vérifier si le recours à la NAC pouvait réduire le nombre de réactions indésirables au TMP-SMX.
Approche de l'étude
Les participants ont été assignés de façon aléatoire en vue de recevoir du TMP-SMX seul ou avec de la NAC (3 grammes par voie orale, deux fois par jour), une heure avant chaque dose de TMP-SMX. La NAC a été maintenue pendant deux mois et les participants ont été suivis pendant cinq mois. Le principal paramètre de l’étude a été la nécessité de cesser le traitement par TMP-SMX à cause de deux des effets secondaires suivants : éruptions cutanées, prurit diffus grave (démangeaisons) ou fièvre.
Population
Deux cent trente-quatre personnes ont été admises à l’étude. Elles présentaient des CD4 à 200 ou moins et n’avaient pas pris de TMP-SMX depuis leur diagnostic d’infection au VIH.
Résultats
Cent quatre-vingt-un participants ont été inclus dans l’analyse primaire. Quarante-six ont été exclus parce qu’ils avaient pris le médicament à l’étude pendant moins de quatre semaines. Vingt-trois (24 %) participants du groupe sous TMP-SMX et 20 (22 %) des participants du groupe sous NAC ont cessé de prendre le TMP-SMX à cause d’éruptions cutanées, de démangeaisons graves et de fièvre. Le temps moyen requis pour qu’apparaisse l’éruption cutanée a été de deux semaines et n’a pas différé entre les deux groupes. Des nombres semblables de participants de chacun des groupes ont cessé de prendre le TMP-SMX à cause de l’une ou l’autre de ces raisons. L’essai a été interrompu par le Comité d’évaluation en matière de sûreté et d’efficacité au moment de l’analyse intérimaire à cause de l’inefficacité.
Conclusion
L’emploi de NAC par voie orale (6 grammes/jour) n’a pas diminué la fréquence des réactions d’hypersensibilité au TMP-SMX (chez les gens atteints d’une infection au VIH).