À propos de l'étude

Le but de cette recherche est de mettre au point une méthode efficace pour déterminer quels HRSH séropositifs devraient être soumis à une anuscopie de haute résolution (AHR) pour vérifier la présence d’anomalies des tissus anaux (dysplasie anale, ou pré-cancer). Cette étude vise à optimiser le processus décisionnel concernant les HRSH séropositifs en validant l’algorithme de dépistage du cancer anal proposé. Les participants qui se révèlent porteurs d’une dysplasie de haut grade, décrite ci-dessous, seront invités à se joindre à l’étude CTN 292B qui comparera l’efficacité d’un traitement chirurgical versus observation seule pour cette maladie.

À propos de la maladie

Le VPH est la plus répandue des infections transmises sexuellement (ITS) dans le monde et elle est la principale cause du cancer anal. Le VPH débute comme une infection qui peut ne causer aucune anomalie des tissus, mais il peut entraîner la dysplasie anale, une forme de pré-cancer, et dans certains cas, le cancer. Le pré-cancer se caractérise par des cellules anormales ou des lésions qui peuvent éventuellement devenir cancéreuses. Chez les hommes séropositifs, les taux d’infection anale au VPH sont très hauts et l’infection a tendance à persister plus longtemps. En raison des taux élevés de VPH et de persistance de l’infection, les taux de cancer anal sont beaucoup plus hauts chez les hommes séropositifs, particulièrement chez les HRSH, comparativement à la population générale. Malheureusement, trop peu de recherches ont été effectuées pour permettre aux professionnels de la santé de s’entendre sur une norme universelle pour le dépistage du VPH anal; et par conséquent la dysplasie anale peut être difficile à gérer une fois dépistée.

Les professionnels de la santé ignorent également si le traitement de la dysplasie anale peut modifier les taux de cancer. Mais les femmes porteuses de lésions similaires au niveau du col de l’utérus tirent profit des traitements d’élimination des cellules anormales, habituellement par le biais d’une intervention appelée ablation (élimination des couches de cellules superficielles au moyen d’un instrument qui brûle la région). Des traitements similaires sont offerts aux hommes, mais nous ne disposons pas de preuves solides quant à leur effet à long terme.

Approche de l'étude

L’équipe de recherche recrutera des hommes pour cette étude au moyen d’une invitation émise par les cliniques participantes qui soignent des HRSH séropositifs. Trois mille HRSH subiront un test de dépistage du VPH et un test de Pap anal pour le dépistage du pré-cancer anal. On proposera ensuite à certains de ces participants de subir une anuscopie de haute résolution (AHR) pour vérifier la présence d’anomalies plus graves dans les tissus anaux.

En combinant le test de Pap anal et le dépistage du VPH, les chercheurs analyseront la capacité de ces tests à identifier les individus qui ont besoin d’examens plus poussés. Tel que mentionné, les participants avérés porteurs d’une dysplasie de haut grade seront invités à participer à l’étude CTN292B sur un traitement.

Critères d'admissibilité

Requis

  • Hommes âgés d’au moins 18 ans
  • Ayant des relations sexuelles avec d’autres hommes (HRSH)
  • VIH-séropositivité
  • Pour les participants sous traitement antirétroviral d’association (TARa), schéma stable
  • Capacité de fournir un consentement éclairé
  • Capacité de se présenter à la clinique pour toutes les visites de l’étude

Pour plus de renseignements sur les critères d’inclusion et d’exclusion, veuillez vous rendre au site clinicaltrials.gov.

Interdit

  • Présence ou antécédents de cancer de la région anogénitale (p. ex., pénien, anal ou rectal).
  • Avoir déjà été traité pour dysplasie anale

Pour plus de renseignments

Pour plus de renseignements au sujet de cette étude clinique, veuillez vous adresser au Dr Troy Grennan, l’un des investigateurs principaux, au 604 707-5606 (bureau).

Principal Investigators

Voici qui dirige cette étude.

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez ? Envoyez un courriel à ctninfo@hivnet.ubc.ca.

Sites participants

Voici où cette étude est menée.