CTN 332 : vPrep

À propos de l'étude

L’étude CTN 332 vise à clarifier les préférences des hommes gais, bisexuels (HGB) et autres hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes et celles des femmes transgenres (FT) en ce qui concerne la prophylaxie préexposition (PPrE) pour le VIH. Spécifiquement, l’étude mesurera la proportion de participants qui préfèrent une application de santé numérique sur le Web (Freddie^MC) à la PPrE standard. Freddie est un système existant qui a été conçu spécifiquement pour offrir la PPrE à distance facilement aux HGB et FT au Canada.

À propos de la maladie

La PPrE régulière, à base de fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine (TDF/FTC) ou de ténofovir alafénamide/emtricitabine (TAF/FTC), est une option de prévention sécuritaire et efficace contre le VIH. Malgré la sensibilisation, la volonté et l’adoption hâtive des programmes de PPrE au Canada, il reste des obstacles à son utilisation à plus grande échelle. En général, il faut simplifier l’offre de PPrE pour améliorer la qualité des soins et la satisfaction des patients et des médecins. Si la pratique médicale s’est convertie aux consultations téléphoniques et numériques durant la pandémie, ces formats ont besoin d’être programmés et coordonnés et ils fonctionnent moins bien quand des appels sont manqués ou que des pépins technologiques surviennent.

Freddie permet un contact asynchrone entre les patients et les professionnels de la santé; il n’a pas besoin d’être en temps réel et la communication peut s’échelonner sur quelques jours. La plateforme permet aussi de faire des rappels aux utilisateurs au sujet des analyses de laboratoire à effectuer avant leurs rendez-vous et inclut des questionnaires cliniques pour recueillir des données de suivi au sujet de la PPrE. Les ordonnances électroniques peuvent aussi être envoyées aux pharmacies grâce à ce système. L’étude CTN 332 évaluera si ces avantages font de Freddie une plateforme intéressante par rapport aux soins habituels.

Approche de l'étude

Cette étude vise à inscrire 142 participants à Calgary, Toronto, Winnipeg et Hamilton. L’étude CTN 332 utilise un protocole avec permutation des groupes, ce qui signifie que tous les participants recevront leurs soins tant avec la plateforme Freddie qu’avec l’approche standard. Au début de l’étude, les participants seront assignés à un type de soins et après les 36 premières semaines, ils passeront à l’autre type de soins pendant 36 autres semaines (72 semaines en tout). Tous les participants de l’étude recevront leur PPrE par voie orale quotidiennement, sous forme de comprimés de TAF/FTC 200/25 mg (DescovyMD).

L’équipe de l’étude mesurera la proportion de participants indiquant une préférence pour la plateforme Freddie plutôt que l’approche habituelle, à la visite finale au bout de 72 semaines. Tout au long de l’étude, les participants répondront à des questionnaires sur leur satisfaction à l’endroit de leurs soins et on leur demandera à quel point ils sont fidèles à leur schéma de PPrE. L’observance thérapeutique sera aussi mesurée à l’aide de tests ponctuels sur gouttes de sang séché. Les préférences des professionnels de la santé seront aussi évaluées à l’aide de questionnaires.