À propos de l'étude

La CTNPT 046 vise à comprendre les désirs et les intentions en matière de fertilité des jeunes vivant avec le VIH depuis l’enfance (YLHSC), ainsi que l’impact du VIH chronique sur la fertilité. Ces deux éléments ont des implications importantes pour les soins cliniques et les politiques d’accès aux techniques de procréation assistée.

Contexte

Grâce aux progrès de la thérapie antirétrovirale (TAR) au fil des ans, les jeunes de l’YLHSC atteignent leur âge de procréation et envisagent peut-être de fonder une famille. Cependant, on sait peu de choses sur leur potentiel de fertilité, leur désir et leurs intentions.

Alors que les marqueurs de fertilité, tels que la motilité des spermatozoïdes et le taux d’hormone anti-müllérienne (AMH, un indicateur du nombre total d’ovules restant dans les ovaires), sont réduits chez les personnes ayant contracté le VIH à l’âge adulte, ils restent peu étudiés chez les YLHSC. Ceci est remarquable car ce groupe a subi un développement reproductif après des années d’exposition à une infection virale chronique, à une inflammation et à différentes thérapies, qui ont toutes un impact potentiel sur la santé reproductive. De plus, il est important de comprendre les souhaits et les intentions des YLSCS en matière de fertilité afin de comprendre l’importance de toute constatation liée à la fertilité altérée.

Approche de l'étude

AIM 1

L’équipe de la CTNPT 046 recrutera 100 YLHSC (50 femmes et 50 hommes) et 50 femmes appariées selon l’âge ne vivant pas avec le VIH. Ils recueilleront des données sur la démographie, la consommation de substances, le contrôle et les complications du VIH (c’est-à-dire le nombre de CD4, la suppression virale et les infections opportunistes antérieures) et l’historique du traitement antirétroviral au moyen de questionnaires d’auto-évaluation et de dossiers cliniques. Ils recueilleront également des informations sur les antécédents reproductifs, notamment les grossesses antérieures (femmes), la paternité des grossesses (hommes), l’infertilité passée (incapacité à concevoir après deux ans de rapports sexuels non protégés) et les infections génitales passées qui augmentent le risque d’infertilité. Dans la mesure du possible, les échantillons de sang et les données seront collectés à partir des bases de données existantes des études du Réseau (CARMA, EPIC 4 et BCC3), pour lesquels de nombreux participants ont déjà accepté de continuer à participer à de futures recherches. Si ce n’est pas possible, les données seront obtenues par examen clinique. En outre, l’équipe effectuera des analyses de sang et de sperme pour mesurer des caractéristiques de fertilité spécifiques.

Les informations recueillies seront analysées afin de mesurer les marqueurs du potentiel de fertilité et d’explorer les relations avec les paramètres du VIH (pic de charge virale du VIH, années de suppression de la charge virale du VIH [si possible] et régimes spécifiques de TAR).

AIM 2

Le deuxième objectif de la CTNPT 046 consiste à réviser et à valider une enquête existante sur les désirs et les intentions de fécondité des personnes vivant avec le VIH. L’enquête actualisée sera utilisée pour comprendre les désirs et les intentions spécifiques des YLHSC. L’enquête a déjà été examinée par un co-investigateur communautaire, un jeune homme faisant partie des YLHSC, et cinq experts cliniques, et a été validée par un groupe de discussion représentant les YLHSC.

Critères d'admissibilité

Critères d'inclusion

AIM 1 et 2

Hommes

  1. Homme cisgenre
  2. Âge ≥ 19 ans
  3. Être capable de communiquer en anglais ou avoir un interprète à sa disposition pendant toute la durée de l’étude
  4. Acquisition du VIH avant l’âge de 10 ans
  5. Capacité de comprendre et de donner son consentement
  6. Capable de fournir des spécimens d’étude

Femmes

  1. Femme cisgenre
  2. Âge ≥ 16 ans
  3. Acquisition du VIH avant l’âge de 10 ans
  4. Être capable de communiquer en anglais ou avoir un interprète à sa disposition pendant toute la durée de l’étude
  5. Capacité de comprendre et de donner son consentement
  6. Des femmes appariées en termes d’âge, ne vivant pas avec le VIH et âgées de ≥16 ans, seront également recrutées comme témoins par le biais de la CTN 335 : l’étude BCC3
AIM 2

Hommes et femmes transgenre

  1. Femmes âgées de ≥16 ans, hommes et participants transgenres âgés de ≥19 ans
  2. Acquisition du VIH avant l’âge de 10 ans
  3. Être capable de communiquer en anglais ou avoir un interprète à sa disposition pendant toute la durée de l’étude
  4. Capacité de comprendre et de donner son consentement

Interdit

Hommes

  1. Causes connues d’infertilité (par exemple, varicocèle, chirurgie testiculaire antérieure ou cancer)
  2. Infection des voies génitales auto-déclarée au cours des trois derniers mois ou urine positive pour la chlamydia ou la gonorrhée (peut participer à >3 mois après une infection des voies génitales)

Femmes

  1. Aménorrhée primaire auto-déclarée

Pour plus de renseignments

Si vous souhaitez participer à l’étude ou obtenir de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec Amber Campbell, Branka Vulesevic ou Logan Kennedy. Vous trouverez leurs coordonnées ci-dessous dans la section « Sites participants ».

Principal Investigators

Voici qui dirige cette étude.

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Sites participants

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